7月23日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告》顯示,廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為安徽國正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液(批號:19050801)不符合規(guī)定,不符合項(xiàng)目為[檢查](裝量),檢品來源為六安海王醫(yī)藥有限公司。

國家藥監(jiān)局稱,裝量系反映藥品重量或容量的指標(biāo),適用于固體、半固體、液體制劑,規(guī)定應(yīng)按最低裝量檢查法進(jìn)行檢查,不符合規(guī)定會導(dǎo)致臨床給藥劑量不足。對于不符合規(guī)定的藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
同時(shí),國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
經(jīng)濟(jì)日報(bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者在企查查查詢發(fā)現(xiàn),對于標(biāo)示安徽國正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的上述不合格復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液,合肥市市場監(jiān)督管理局已于今年6月23日對生產(chǎn)單位安徽國正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)做出以下行政處罰。其一,沒收違法生產(chǎn)的藥品復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液60瓶(批號19050801,包裝規(guī)格:100毫升/瓶);其二,沒收違法所得18928.5元;其三,處違法生產(chǎn)藥品貨值金額19069.5元1.5倍的罰款,即28604.25元,罰沒合計(jì)47532.75元。

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示,安徽國正藥業(yè)股份有限公司成立于1999年1月16日,注冊資本5350萬元,經(jīng)營范圍包括片劑、硬膠囊劑、溶液劑(含外用),精神藥品(地西泮片)生產(chǎn)、銷售。
另據(jù)中國質(zhì)量新聞網(wǎng)此前報(bào)道,安徽國正藥業(yè)股份有限公司曾多次發(fā)布違法廣告。譬如,滄縣食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布《2012年1季度報(bào)紙發(fā)布情節(jié)嚴(yán)重違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告公告表》顯示,安徽國正藥業(yè)股份有限公司曾在《燕趙都市報(bào)》發(fā)布七味養(yǎng)心健脾膠囊有關(guān)的違法廣告。福建省食藥監(jiān)局發(fā)布的《2013年第7期違法藥品廣告公告》顯示,安徽國正藥業(yè)股份有限公司曾在《福建老年報(bào)》發(fā)布七味養(yǎng)心健脾膠囊有關(guān)的違法廣告。


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